今年集採降價超過預期，其中一些B證企業為了“活下去”，採取用低價搶佔市場的策略，進一步拉低了報價。

　　國家醫保局沒有像往常一樣公佈第十批集採擬中選藥品的平均降幅，但從現場報價透露的資訊來看，第十批集採的降價幅度一點不遜於之前的批次。

　　第一財經採訪的多位醫藥領域從業人士、專家學者普遍認為，今年集採降價超過預期的原因主要有二，一是參與報價的産品數和企業數都創歷史之最，競爭最為激烈；二是一些B證企業為了“活下去”，採取用低價搶佔市場的策略，進一步拉低了報價。另外，今年集採取消了保底規則，有的企業會為了避免淘汰而報低價。

　　這些人士也表示，低價中選只是集採的第一步，在落地過程中，藥品品質和保障供應是兩條紅線，中選企業必須嚴格遵守這兩條紅線，一旦越過將會付出極大的代價。藥監和醫保部門在這兩方面對藥企有著非常嚴格的監管和約束。

　　國家醫保局表示，本次集採呈現出穩預期、穩供應、促改革的特點，本次集採全國醫療機構每年採購需求量達90億片(支)，在以“帶量”方式穩定了未來三年企業的産能和供應鏈預期的同時，實行每個省份“一家企業主供、兩家企業備供”的供應方式，提升臨床供應韌性。

　　本次集採也在繼續加強醫療、醫保、醫藥的協同。在開標的前兩天，國家醫保局和衛健委兩部門聯合發佈了《關於完善醫藥集中帶量採購和執行工作機制的通知》，提出要確保中選藥品進院等措施，引導醫療機構、醫藥企業遵循並支援集中帶量採購機制。

　　從採購規模上來看，第十批集採與以往動輒數百億的批次相比，並不算大。但它卻是自2018年國家集採正式啟動以來，産品數和企業數最多的一次，主要原因是第十批較第九批間隔時間長達13個月，累計的過評産品數量比較多。

　　國家醫保局的數據顯示，本次集採有62種藥品採購成功，均為已過專利期、有多家企業生産、競爭充分的藥品，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域。6t体育登录醫藥企業積極參與本次集採，234家企業的385個産品獲得擬中選資格，中選藥品全部是通過品質和療效一致性評價的高品質藥品。

　　北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇對第一財經表示，第十批集採報價偏低的首要原因是競爭激烈，有超過400家企業參與報價，部分品種競爭企業超10家，個別品種達30余家。企業為獲市場份額，只能壓低價格。同時，此次集採的規則也發生了變化，取消了50%降幅保底規則，實行“1.8倍熔斷和復活”機制等，使競標更具策略性和不確定性，企業為避免被淘汰而報低價。

　　從公示的擬中選結果來看，此次集採出現了一些較低的藥品報價，如葉酸片最低中選價格為0.0289元/片(即2分多一片)，阿司匹林腸溶片最低中選價格為0.034元/片(即3分多一片)，此外間苯三酚注射液最低報價為0.22元/支，氯化鉀注射液最低報價為0.16元/支。

　　有醫藥領域的專家表示，這些年醫藥行業一直都非常卷，現在經濟環境進一步加劇了內卷，此次集採降價超出業內預期，藥企選擇報低價搶市場也從另一個方面證明市場競爭確實比較激烈。

　　鄧勇表示，生産技術進步與集採規模效應，使企業生産成本降低，為低報價提供了空間。這也符合政策的導向，國家集採政策旨在降低藥價、減輕患者負擔，引導企業降低價格讓利於民。

　　2018年以來，國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集採，累計成功採購435種藥品。集採騰出費用空間為支援新藥納入醫保提供條件，國家醫保藥品目錄在經歷連續7輪調整後，已累計談判納入530種新藥，不斷提升優化群眾用藥結構。

　　有業內人士對第一財經表示，從去年以來，B證企業受到了非常嚴格的監管，如果這輪集採進不去，一些企業就會面臨現金流困難，可能面臨生存危機，所以這次有些B證企業會選擇報低價來爭取中標。

　　在MAH(藥品上市許可持有人)制度下，持有人可以自行生産藥品，也可以委託生産。而那些沒有生産能力進行委託生産的持有人，就是業內俗稱的純B證企業。近年來純B證企業數量增長很快，品質管理能力也存在參差不齊的情況。

　　相關數據顯示，自2019年12月我國全面實施MAH制度以來，基於藥品上市許可與生産許可的分離，我國大批研發機構和企業註冊成為MAH。2021年1月至2022年底，我國B證企業從140家增至791家，增長率高達465%；截至2023年11月30日，全國B證企業數量達到1172家。

　　B證企業數量暴漲的影響也傳導到國家集採中。有研究數據顯示，在第九批集採中選藥品目錄中，共有74項産品為委託生産，佔比為27.8%。委託情形更為複雜，由於一些B證企業自身能力不足而導致監管、産品品質安全存在隱患，可能引發更為複雜的區域監管協同等問題。近日，有B證企業被國家組織藥品聯合採購辦公室列入違規名單，並被暫停參與國家集採的申報資格。

　　自2023年以來，B證監管日趨嚴格，國家藥監局多次發文加強藥品受託生産監督管理，國家醫保局第十批國家集採招標文件新增的強關聯等制度，也讓B證企業再次承壓。“這次集採A證企業(自行生産的持有人)基本是貼著成本在報價，B證企業特別是有長遠規劃的B證企業，大戰略是要活下來，這次集採即使倒貼錢也要中選。”上述業內人士説。

　　在第十批集採擬中選目錄中，以“受託生産”為關鍵詞可以查詢到118個結果，也就是説，在擬中選的385個産品中，有118個産品為B證企業委託生産的。

　　另一位醫藥界人士認為，企業也是理性主體，選擇低報價肯定有其自身考慮，從長遠和企業整體生産、行銷的戰略上來看，也不一定是賠本的，但確實也沒什麼利潤，明顯是為了搶市場。

　　藥品品質是集採的命脈，6t体育登录社會非常關注藥品價格降到“地板價”之後，藥品的品質是否有保障？

　　有醫藥行業人士對記者表示，低於1.0元的注射劑和低於0.2元的口服製劑，會對企業的産品品質控制、醫患用藥都産生一些考驗。因為藥品和普通商品不同，患者不僅看價格，也要看品質和效果，普通患者也會存在一分價錢一分貨的心態，藥價過低可能會影響一部分患者對藥品品質的信心，可能會影響到服藥依從性，不能堅持完成治療療程，療效也要打折扣。

　　鄧勇表示，集採提高了企業資質要求，中選藥品須通過品質和療效一致性評價，保證了藥品的基本品質。但也需要引起注意的是，可能有少數企業為了降成本，在原料、工藝等環節降低標準，影響藥品品質。且仿製藥雖成分與原研藥相同，但工藝、輔料差異或致療效有別，長期服藥患者可能受影響。

　　上述業內人士也表示，無論是對A證企業還是B證企業，藥品品質都是一條不能越過的紅線。對於B證企業來説，它們沒有自己的銷售隊伍，只能靠集採進院，一般也不會在集採上明目張膽違規，除非它們想“跑路”。

　　在保供應方面，此次集採以“帶量”方式穩定了企業未來三年的産能和供應鏈預期。國家醫保局表示，此次集採平均每個藥品有6家以上企業中標，促進供應更加穩定多元。積極推動急搶救藥、短缺藥的保供穩價，在通過“帶量”明確企業供應預期的同時，實行每個省份“一家企業主供、6t体育登录兩家企業備供”的供應方式，提升臨床供應韌性。

　　14日召開的全國醫療保障工作會議提出，明年將繼續常態化制度化開展國家組織和地方牽頭的藥品耗材集採，引導醫療機構優先使用質優價宜的中選産品。